EFICÁCIA DA LIDOCAÍNA SPRAY A 10% COMO ANESTÉSICO TÓPICO NA MUCOSA ORAL: ESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO DUPLO-CEGO
Estudo clínico; randomizado; lidocaína; mucosa bucal.
Um problema comum no consultório odontológico é o medo da injeção para a anestesia local antes e durante o procedimento. Isso gera alterações emocionais como ansiedade e fobia odontológica, o que pode interferir na boa aceitação de pacientes pela busca preventiva e contínua ao tratamento. Diante dessa problemática, o objetivo do estudo será avaliar a eficácia da aplicação prévia da lidocaína spray a 10% como analgesia tópica para a redução do desconforto associado à injeção de anestesia local na mucosa oral. A pesquisa trata-se de um estudo clínico randomizado, duplo cego e boca dividida. Para isso, foi realizado cálculo amostral a partir do estudo de Hindocha et al. (2019), através do programa BioEstat 5.3, considerando o poder do teste de 80% e ɑ=5%. Serão incluídos 62 voluntários com idade entre 18 a 60 anos, com indicação a procedimentos odontológicos que requerem infiltração anestésica local bilateral como restaurações, extrações dentárias e endodontia. Cada paciente será submetido aos grupos controle (placebo) e experimental (lidocaína spray a 10%). A randomização será realizada por um pesquisador independente, que não terá participação na intervenção clínica e modelo de cegamento duplo. A análise da intensidade da dor será baseada na Escala Visual Analógica - EVA. Os valores de intensidade da dor serão tabulados em uma planilha Excel e analisados utilizando o software Jamovi, adotando o nível α de significância de 5%. Os resultados, se apresentarem distribuição normal, serão avaliados através do Teste t pareado, e caso a distribuição seja anormal, será aplicado o teste de Wilcoxon.