"EFEITO DO GEL DE PREGABALINA NO TRATAMENTO DA HIPERSENSIBILIDADE DENTINÁRIA CERVICAL: ESTUDO CLÍNICO, RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO E CONTROLADO POR PLACEBO"
Hipersensibilidade dentinária; pregabalina; placebo; estudo clínico randomizado.
Embora a hipersensibilidade dentinária (HD) seja uma condição clínica muito
comum, ainda não existe no mercado um tratamento padrão para tratá-la, encorajando o
desenvolvimento de novas formulações e ensaios clínicos para avaliar possíveis
tratamentos dessensibilizantes. Este estudo clínico, randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo tem como objetivo avaliar o efeito de uma formulação em gel a
base de 10% de pregabalina no tratamento da HD e na qualidade de vida dos
participantes. O cálculo amostral será baseado em trabalhos anteriores. Após seleção
dos participantes, estes serão aleatoriamente designados para os seguintes grupos: grupo
controle-placebo (GC), grupo gel de pregabalina (GPG) e grupo gel de nitrato de
potássio (GNK). Um questionário para avaliação de melhora da qualidade de vida
relacionada à saúde bucal (OHIP-14) será aplicado na baseline (T0) e no último registro
de sensibilidade (T6). A dor será avaliada através de uma escala visual analógica após
estímulo evaporativo com jato de ar e estímulo tátil com sonda exploradora. Serão
realizadas três sessões de tratamento dessensibilizante, com intervalo de 48 horas entre
elas. O registro da sensibilidade será realizado em T0 (baseline), T1 (após a primeira
sessão), T2 (após a segunda sessão), T3 (após a terceira sessão), T4 (7 dias após a
última sessão), T5 (um mês após a última sessão) e T6 (3 meses após a última sessão).
Os dados serão coletados e submetidos a análise estatística para dados paramétricos
(ANOVA seguido de Student- Newman-Keuls) ou dados não paramétricos (ANOVA de
Friedman seguido de Tukey). Para analisar melhora da qualidade de vida, será utilizado
o teste de Friedman.