AVALIAÇÃO DO PROCESSO DE QUALIFICAÇÃO DOS ARTIGOS MÉDICO HOSPITALARES COM OCORRÊNCIA DE EVENTO ADVERSO E QUEIXA TÉCNICA EM UM HOSPITAL DE ENSINO
Artigos médico hospitalar, Qualificação, Evento Adverso
INTRODUÇÃO: De acordo com a organização mundial de saúde a definição de dispositivos médicos hospitalares se refere a instrumentos, aparelhos, máquinas, materiais ou similares que se destinam ao uso em seres humanos. O hospital assim como todas as instituições públicas é obrigado a realizar processo licitatório para aquisição de bens e serviços, conforme prevêem as Leis nº 8666/1993 e nº 10.520/2002. O processo adequado para a qualificação dos artigos médico-hospitalares a serem adquiridos, tem como objetivo assegurar que estejam de acordo com os padrões técnicos de qualidade para utilização, com reflexo direto na segurança da assistência prestada. Ao entrar em uso,estes artigos podem ocasionar problemas inesperados, pois nem sempre podem ser detectados durante a avaliação que antecede a comercialização. Os eventos adversos ocorrem em níveis diferenciados de comprometimento à saúde, podendo envolver desde risco à vida até lesão temporária ou permanente das funções ou estruturas corporais. OBJETIVO: Avaliar a eficiência e segurança do processo de qualificação dos artigos médico hospitalares e sua implicação na ocorrência de eventos adversos e queixas técnicas. MÉTODO: Estudo descritivo (não experimental), retrospectivo, exploratório de natureza quantitativa, que utilizará como método a pesquisa documental. As fontes de informação utilizadas serão as fichas de notificação de evento adverso e queixa técnica, Relatórios de não conformidade e Fichas de notificações de eventos adversos realizados pela instituição de saúde.O estudo certifica-se em atender as exigências da resolução 466/12 do Conselho nacional de Saúde/ Ministério da Saúde.